Zergatik da EN14683 IIR motako maskara kirurgiko erabilgarriena Kirurgia klinikorako aukerarik onena?

2026-06-22 - Utzi mezu bat

Europa osoko mediku-erakundeek eta munduko klinikek estandar altuko zipriztinak erresistenteak dituzten maskara kirurgikoak behar dituzte tratamendu kirurgiko eta inbaditzaileetarako. Mediku maskara arruntek fluidoen hesiaren errendimendua falta dute, eta horrek infekzio arriskua dakar langile medikuentzat.KINGSTAR INC IIR motako maskara kirurgikoa botatzekoEN14683: 2019 estandarra jarraitzen du BFE ≥98%rekin, hiru geruzako ehundu gabeko egitura eta zipriztinduraren aurkako errendimendua ditu.

Type IIR Disposable Surgical Face Mask

1. IIR motako maskara kirurgiko erabilgarriaren oinarrizko definizioa

IIR motako maskara kirurgikoa botatzekoEB EN14683 araudiaren arabera botatzeko eta botatzeko maskara goreneko mediku maskara da. "R" hizkiak zipriztinekiko erresistentzia adierazten du, hau da, maskarak odola, gorputz-likidoa eta likido medikoen zipriztinak blokeatu ditzake ebakuntzan zehar, I/II motako maskara arruntetatik desberdina den fluido-hesi funtziorik gabe.

KINGSTAR INCIIR motako belarri lau estandarrak 17,5 cm × 9,5 cm-ko maskarak ekoizten ditu. Hiru geruzako polipropilenozko ehundu gabeko material konposatua hartzen du, bakterioen iragazketa-eraginkortasuna% 98tik gorakoa da, EBko MDR gailu medikoen arauak guztiz betetzen ditu, CE, ISO13485 eta SGS proba-txosten osoak hornituta Europako, Australiako eta Amerikako merkatuetako aduana-garbiketa laguntzeko.


2. Osatu Tamaina eta Ontziak Parametroen Taula

Handizkako eskaeren loteen ontziratzeko zehaztapen guztiak behean zerrendatzen dira:

Elementua Parametro espezifikoa
Maskara bakarraren tamaina 17,5 cm × 9,5 cm
Barruko paketatzea 10 pieza poltsa txiki bakoitzeko
Erdiko Kutxa 5 poltsa txiki / 50 pieza kaxa bakoitzeko
Kanpoko Kartoia 48 kaxa esportazio-kartoi bakoitzeko
Kutxa bakarreko dimentsioa 19,5×10×8,5 cm
Kartoiaren Kanpoko Tamaina 41,5×40,5×53 cm
Kartoi osoa pisu gordina 11,5 KG
Maskararen Egitura 3 geruzako belarritako laua botatzekoa
Core Standard EN14683:2019 IIR mota
BFE tasa ≥%98


3. Hiru geruzako materialaren egituraren xehetasunak

KINGSTAR bakoitzaIIR motako maskara kirurgikoa botatzekoehundu gabeko lehengai mediko dedikatuak erabiltzen ditu ehun birziklapen txikiagorik gabe:

1. Kanpoko geruza: polipropilenozko ehundu gabeko ehuna, likido zipriztin handiak eta hauts partikulak blokeatzen ditu, zipriztinduraren aurkako propietatearekin ISO22609 proba estandarra betetzen duena.

2. Erdiko iragazki-geruza: dentsitate handiko polipropilenozko urtutako oihala, bakterioak eta aerosol partikula finak atzemateko iragazki-geruza nagusia, iragazketa-eraginkortasun egonkorra denbora luzez jantzita.

3. Barruko larruazala errespetatzen duen geruza: ehundu gabeko ehunezko ehun leuna, larruazaleko narritadura murrizten du txanda luzeko mediku langileentzat

Osagarri osagarriak:

• Sudur-klipa: PE estalitako burdinazko alanbrea, libreki tolestuta dagoen sudur-forma desberdinetara egokitzeko

• Belarriko begizta: Nylon eta poliuretanozko banda elastiko konposatua, belarriko minik ez du denbora luzez erabili ondoren


4. Aplikazio klinikoen eszenatoki nagusiak

KINGSTARIIR motako maskara kirurgikoa botatzekoFluidoen isolamendua behar duten arrisku handiko medikuntza-ingurune guztietara egokitzen da:

• Kirurgia orokorra, ortopedia eta hortz tratamendurako ebakuntza gelak

• Anbulatorioko azterketa inbaditzaileak, injekzio eta janzkera aldatzeko guneak

• Odola eta gorputz-likidoen maiz esposizioa duten larrialdi-sailak

• Albaitaritzako klinikak eta kirurgia estetikoko erakundeak

• Osasun publikoko epidemien prebentzioa eta isolamendu zentralizatuko guneak

• Bakterioen isolamendua behar duten farmazia-ekoizpeneko tailer garbiak


5. Produktuak erabiltzeko eta biltegiratzeko neurriak

Arauak janztea

1. Sudurreko kliparekin inprimatutako aldea kanpora begira jarri behar da jartzerakoan

2. Erabilera bakarreko erabilera bakarra, garbitu edo berrerabiltzea erabat debekatuta atera ondoren

3. Ordezkatu maskara berehala zikindu, heze, deformatu edo hondatzen bada

Biltegiratze-baldintzak

Biltegiratu amaitutako kartoiak biltegi garbi, lehor eta aireztatu batean gas korrosiborik gabe; mantendu su zabalik eta sukoi ondasunak, saihestu eguzki-argia epe luzerako esposizio zuzena, materiala zahartzea ekiditeko.


6. KINGSTAR Ekoizpen Indarra

KINGSTAR INCPPE medikoen fabrikatzaile profesionala da urte askotan antigenoen proba-kitetan eta maskara medikoetan zentratzen dena, gailu medikoen gainbegiratze estandarrak erabat betetzen dituena:

1. Ziurtagiri osoa: EBko adostasun-adierazpena, CE MDR ziurtagiria, ISO13485 mediku-kalitatea kudeatzeko sistemaren ziurtagiria, SGS iragazketa-probaren txostena

2. Merkatuaren diseinua: EBra, Ipar Ameriketara, Asiako hego-ekialdera esportatutako produktuak, EBko baimendutako ordezkariak atzerriko erregistro-eskaerei erantzuteko.

3. Ekoizpenaren aurrekariak: fabrikak produktu medikoen artxibatze-arau garrantzitsuak gainditu zituen, produkzio masiboko gaitasun egonkorra ospitaleetako lizitazio-agindu handiei laguntzeko.

4. Produktu-lerroa: estaldura motako IIR maskarak kirurgikoak, FFP2 babes-maskarak eta COVID-19 antigenoaren autotest kitak, erosle globalentzako PPE mediku hornidura bakarra.


7. Aurre-salmenta eta Eskaera Solteen Zerbitzu osoa

Aurresalmentak

1. Doako produktuen laginak kalitatea egiaztatzeko emandako ontziratu gabe erosi aurretik

2. Bidali ziurtagiri-dokumentu osoa (CE, proba-txostena, ISO ziurtagiria) eskatuz gero

3. Kanpoko kutxa pertsonalizatuaren inprimaketa eta ontzien diseinua OEM markako eskaeretarako

Salmentetan

1. Ospitaleko taldeen kontrataziorako entrega masiboko egutegi egonkorra

2. Denbora errealeko ekoizpen-argazkiak fabrikazio masiboan bidalitakoak

3. Laguntza FOB, CIF eta nazioarteko beste merkataritza-baldintzak

Salmenta ostekoa

1. Bidalketa baino lehen produktuaren kalitatearen ikuskapen osoa

2. Aduanako dokumentuak sailkatzeko lineako laguntza teknikoa

3. Erantzun azkarra maskararen zehaztapenetarako eta ohiko kontsultarako


8. Bezeroen ohiko galderak

Q1 Zein estandar egiten du KINGSTAR-ekIIR motako maskara kirurgikoa botatzekobete?

A: EN14683: 2019 IIR motako maskara medikoen estandarra betetzen du, BFE ≥98%, zipriztinduraren erresistentzia probako datu profesionalekin.

2.G. Erabili al daitezke maskara hauek odol zipriztinak dituzten operazio geletan?

E: Bai, ehundu gabeko kanpoko geruzak arrisku handiko eszena kirurgikoetarako bereziki diseinatutako hesi fluidoen errendimendua du.

3.G. OEM ontzi pertsonalizatuak eskuragarri al daude ospitaleko banatzaileentzat?

A: Kutxa pertsonalizatuen inprimaketa, markaren logotipoa eta paketeen diseinu esklusiboa onartzen ditugu eskaera handietarako.

4.G. Zer ziurtagiri eman ditzakezu EBko aduanarako?

A: CE MDR deklarazioa, ISO13485 ziurtagiria eta SGS filtrazio probaren txosten ofiziala hornitzen ditugu.

5.G. Erosoa al da maskararen belarrirako begizta egun osoan zehar mediku lanetarako?

A: Hartu banda elastiko konposatu leunak, saihestu belarrietan presio estua etengabe jantzita ordu luzez.

Q6 Zein da zure MOQ handizkako eskaeretarako?

A: Proba lote txikiak onargarriak dira, ospitaleetako eskaintza handien eskaerak fabrikaren zuzeneko prezio lehiakorra lor dezakete.


Laburpena

Ingurune kirurgiko klinikoetarako beharrezko babes-hornidura gisa,KINGSTAR INC IIR motako maskara kirurgikoa botatzekoEBko maskara mediko goreneko estandarra lortzen du zipriztinak erresistentzia fidagarriarekin eta bakterioen iragazketa errendimendu egonkorrarekin. Nazioarteko mediku-ziurtagiri osoek, fabrika-ekoizpen egonkorrak eta ontziratu gabeko hornikuntza-zerbitzu bakarrak babestuta, PPE kontratazio aukera fidagarria bihurtzen da ospitale, mediku banatzaile eta osasun publikoko hornitzaile globalentzat. Lagin-probak, aurrekontu zehatza, ziurtagiri osoko fitxategiak edo OEM bilgarrien pertsonalizazio planak behar badituzu, mesedezjarri gurekin harremanetan. Gure nazioarteko salmenta-talde profesionalak 24 orduko epean erantzungo du eta zure negoziorako maskara medikoen hornidura-konponbideak emango ditu.

Bidali kontsulta

X
Cookieak erabiltzen ditugu nabigazio esperientzia hobea eskaintzeko, guneko trafikoa aztertzeko eta edukia pertsonalizatzeko. Gune hau erabiltzean, gure cookieen erabilera onartzen duzu. Pribatutasun politika